【来源:中国市场监管报】
本报讯(记者 陈长飞 通讯员 梁毓敏)近日,福建省厦门市市场监管局出台《厦门市医疗器械网络销售行为规范指引》(以下简称《指引》),以指导网络销售经营者规避风险,加强合规管理建设。
记者了解到,随着互联网的迅猛发展,医疗器械网络销售正成为一个快速增长的新兴行业。截至今年3月,厦门市已备案医疗器械网络销售经营者3561家,出台《指引》对规范行业发展具有重要意义。
《指引》适用于厦门市从事医疗器械网络销售的经营者,依据相关法规、规章和规范性文件,对网络销售经营者全过程的质量控制措施和法律责任进行梳理归类,指导网络销售企业落实主体责任,规范医疗器械网络销售行为。《指引》内容涵盖适用范围、基本准则、资质要求、基本义务、法律风险等5个方面,对网络销售中常见的、企业和基层监管人员反映较多的问题进行集中解答。
厦门市市场监管局有关负责人表示,该局近年来持续深入开展“清网”行动,对群众反映较多、社会关注的敷贴类、助听器等热点产品,建立监测主动感知模型,持续主动加大网络监测和检查处置力度。2024年,该局共监督检查网络销售企业1551家次,核查涉嫌违法线索155条,有力保障医疗器械在网络销售环节的质量安全。
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