智通财经APP讯，博雅生物(300294.SZ)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)核准签发的皮下注射人免疫球蛋白《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2025LP01029)。适应症：原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
公司本次获得关于皮下注射人免疫球蛋白的《药物临床试验批准通知书》，有利于提高公司研发积极性，进一步加快公司在研产品的进度。该事项不会对公司2025年度业绩构成重大影响。
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